Abstract: Introducción y objetivos: El enfoque win ratio (WR) se utiliza para evaluar episodios compuestos de forma jerárquica. Esta novedosa metodología ofrece una excelente oportunidad para valorar la solidez de los hallazgos obtenidos en ensayos clínicos clave, como el estudio DapaTAVI.
Métodos: Se aplicó el método del WR para evaluar el efecto del tratamiento con dapagliflozina sobre episodios clínicos ordenados jerárquicamente. Se analizaron diversas combinaciones de episodios, incluidas las variables de tiempo hasta el episodio, binarias y continuas.
Resultados: La WR del episodio principal original fue 1,36 (IC95%, 1,03-1,78; p=0,028), comparable al recíproco de la hazard ratio (HR) original (1/HR=1,38; IC95%, 1,06-1,81). La diferencia de wins (victorias) fue del 4,84% (IC95%, 0,55-9,12), lo que confirma también la consistencia de los hallazgos en términos de efecto absoluto. Las combinaciones alternativas del episodio principal, priorizando de forma distinta sus componentes, mostraron efectos del tratamiento y significación estadística similares. Ignorar el tiempo hasta el episodio e incluir episodios recurrentes no modificó sustancialmente la eficacia del tratamiento ni su significación estadística. En cambio, la inclusión en la jerarquía del total de días de hospitalización por insuficiencia cardiaca desplazó la estimación hacia el valor nulo. La incorporación de la clase funcional de la New York Heart Association mejoró la precisión de la estimación (WR=1,31; IC95%, 1,09-1,56; p=0,003). Por el contrario, incluir la calidad de vida mediante comparaciones del Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire desplazó la estimación general hacia el valor nulo (WR=1,10; IC95%, 0,94-1,30; p=0,236).
Conclusiones: El WR es un método sólido para evaluar la eficacia de un tratamiento. Se encontraron resultados consistentes aplicando este enfoque en el ensayo DapaTAVI.
